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如何判斷標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性呢?

2021-06-23 17:50:15

  標(biāo)準(zhǔn)樣品的穩(wěn)定性用來描述標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征值隨時(shí)間的變化,即標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存時(shí)間較長(zhǎng)。在外界環(huán)境條件的影響下,樣品的理化性質(zhì)和特征值保持不變。那么如何判斷標(biāo)準(zhǔn)樣品的穩(wěn)定性呢?下面博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)品給大家介紹一下:

 

  根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的基本理論,在測(cè)量和確定標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征值時(shí),該值的測(cè)量不確定度由三個(gè)獨(dú)立分量組成。分別是:測(cè)量方法引入的測(cè)量不確定度分量、瓶間不均勻性引入的測(cè)量不確定度分量和時(shí)變樣品材料不穩(wěn)定性引入的測(cè)量不確定度分量。

 

  由于標(biāo)準(zhǔn)樣在運(yùn)輸過程中或儲(chǔ)存在倉(cāng)庫(kù)中,在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,標(biāo)準(zhǔn)樣的特征值可能隨著運(yùn)輸條件的變化或時(shí)間的變化而變化。在標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)領(lǐng)域,我們將標(biāo)準(zhǔn)樣品特性在運(yùn)輸過程中的變化程度稱為適宜運(yùn)輸條件下的短周期穩(wěn)定性。把保存在合適的貯存條件下,標(biāo)準(zhǔn)樣品特性隨時(shí)間變化的程度稱為長(zhǎng)周期穩(wěn)定性。

 

  因此,在制定標(biāo)準(zhǔn)樣品的過程中,有必要進(jìn)行短期穩(wěn)定性研究,目的是通過試驗(yàn)分析,研究并確定標(biāo)準(zhǔn)樣品適宜的運(yùn)輸條件。即保證標(biāo)準(zhǔn)樣品在規(guī)定的運(yùn)輸條件下分布時(shí),因運(yùn)輸而引起的標(biāo)準(zhǔn)樣品特性的變化不會(huì)增加其特征標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)量不確定度。

 

  同時(shí)也必須進(jìn)行長(zhǎng)周期穩(wěn)定性研究,目的就是通過試驗(yàn)分析,研究確定兩個(gè)問題:一是標(biāo)準(zhǔn)樣品合適的貯存條件;二是在這種貯存條件下,標(biāo)準(zhǔn)樣品特性標(biāo)準(zhǔn)值保持有效的時(shí)間周期。即確保有效期內(nèi),在規(guī)定的條件下貯存標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí),標(biāo)準(zhǔn)樣品特性變化不會(huì)增加其特性標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)量不確定度。

 

  如果更深入一步研究、分析標(biāo)準(zhǔn)樣品穩(wěn)定性研究的內(nèi)在機(jī)理,還可以發(fā)現(xiàn)如下兩種情況:

 

  在第一種情況下,所有樣本都隨時(shí)間均勻變化。這表現(xiàn)為,盡管整批樣品的特征值都發(fā)生了變化,但標(biāo)準(zhǔn)樣品在每個(gè)選定的測(cè)試時(shí)間點(diǎn)的特征值一致性很好。即標(biāo)準(zhǔn)樣品在不同時(shí)間點(diǎn)的特征值是不同的,但在任意給定時(shí)間點(diǎn),該批標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征值是一致的。這種情況的特點(diǎn)是,在任何測(cè)試點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)樣品的整批樣品材料保持均勻,但標(biāo)準(zhǔn)樣品特征在每個(gè)測(cè)試點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)值發(fā)生了變化,相應(yīng)的測(cè)量不確定度沒有變化。

 

  第二種情況是:在每一個(gè)檢測(cè)時(shí)間點(diǎn),整批樣本的變化不均勻(一些樣品在相同的瓶子已經(jīng)改變,一些并沒有改變,也就是說,瓶子已經(jīng)改變了的一致性;或一些瓶子的樣品材料的變化,或樣品材料在一些瓶子不會(huì)改變,也就是說,瓶-瓶均勻性變化),表示為:在任何測(cè)試時(shí)間點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)樣品的樣品材料均勻性發(fā)生變化,因此相應(yīng)的特征標(biāo)準(zhǔn)值和測(cè)量不確定度發(fā)生變化。

 

  由此可以看出:穩(wěn)定性問題從本質(zhì)上講,就是研究隨時(shí)間變化標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性變化的問題。因此我們可以根據(jù)此原理把穩(wěn)定性研究分為三種類型:

  第一類是樣品材料隨時(shí)間均勻變化。此時(shí),我們可以通過穩(wěn)定性研究找出樣本特征值的變化與時(shí)間的相關(guān)性,采用《回歸分析》方法,研究尋找出合適的回歸方程,如果能獲得回歸方程,就可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性變化進(jìn)行預(yù)測(cè)。

 

  第二類是樣品材料隨時(shí)間變化,產(chǎn)生不均勻變化。穩(wěn)定性研究可用于確定標(biāo)準(zhǔn)樣品在各檢測(cè)時(shí)間點(diǎn)的特征標(biāo)準(zhǔn)值變化是否在相應(yīng)的測(cè)量不確定度范圍內(nèi)。

 

  第三類是運(yùn)輸條件的穩(wěn)定性研究。由于在實(shí)際運(yùn)輸中,運(yùn)輸環(huán)境和條件往往是嚴(yán)酷的,不可避免的,所以穩(wěn)定性研究的目的是尋找運(yùn)輸條件引入的測(cè)量不確定度,然后在標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值的測(cè)量不確定度中附加上這個(gè)測(cè)量不確定度分量。

 

  以上內(nèi)容就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的穩(wěn)定性應(yīng)該怎么判斷的介紹了,在規(guī)定的時(shí)間間隔和環(huán)境條件下,標(biāo)準(zhǔn)品的特性量值保持在規(guī)定范圍內(nèi)的性質(zhì)。規(guī)定的期限愈長(zhǎng)表明該標(biāo)準(zhǔn)樣品穩(wěn)定性愈好,這個(gè)期限被稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期。在頒布和發(fā)售標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí),應(yīng)明確給出標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期,這樣使用者在規(guī)定的有效期內(nèi)使用該標(biāo)準(zhǔn)樣品才可能保證所校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器、所評(píng)價(jià)的測(cè)量方法或確定其他材料的特性值準(zhǔn)確。

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